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3D

isinfection

專滅菌

服務

3D空間施作: 滅菌工法採用法國OxyPharm過氧化氫氣化滅菌; 所有表面及空氣均一次處理(3D工法)

3D專滅菌圖

依循法規及規範或建議

GMP, GTP, USP797, USP35

ISO 18593

PIC/S GMP, GMP, GTP, ISO13408, WHO

PIC/S GMP, ISO13408

傳統人工噴霧施作

常應用範疇 環保消毒為主
施作方式 2D平面工法 人員進入, 沿房間四邊施作, 針對特定區域噴霧; 操作人員必須長時間穿戴防護器具; 藥劑均勻性依照施作者噴霧處而有所不同
劑量控制 依據操作人員主觀劑量施作
滅菌確效驗證 無法驗證
藥劑溯源 一般環境用藥, 很難溯源藥劑大多為化工廠製造
藥劑殘留濃度偵測

法國OxyPharm過氧化氫氣化滅菌

常應用範疇 生技醫藥專業滅菌
施作方式 3D空間工法
法國OxyPharm氣化系統(Nocospray), 將藥劑直接轉化成氣膠, 透過噴射氣化, 將藥劑均勻分布於該滅菌空間
劑量控制 依據現場空間大小、隔間及空調配件, 計算該空間所需要之劑量; 確保每一空間劑量濃度均勻性
滅菌確效驗證 依循PIC/S GMP, ISO13408進行6Log BI生物指示計驗證
藥劑溯源 藥劑之製造廠依循ISO13485製造提供完整COA
藥劑殘留濃度偵測 依循勞工安全操作規範及WHO建議濃度, 偵測殘留濃度, 確保人員安全